FAQ Schlafstudie
Wir haben Mitte Juli 2011 mit der Studienreihe begonnen, die sich im Jahr 2011 bis Mitte Oktober durchgeführt wurde. Es ist für uns besonders wichtig, dass Sie sich auch in den Sommermonaten 2012 und 2013 für jeweils 3 Nächte bereit erklären, an den Schlafuntersuchungen teilzunehmen, damit wir Ihr Schlafverhalten über mehrere Jahre beurteilen können. Auch nach der Umstellung des nächtlichen Flugbetriebes Ende Oktober 2011 mit einer Kernruhezeit zwischen 23 und 5 Uhr verbleiben durch Fluglärm belastete Stunden in der Bettruhezeit. Diese werden in unsere Untersuchungen einbezogen.
Die genaue Terminvergabe wird natürlich in Absprache mit Ihnen geschehen. Wir untersuchen Ihren Schlaf an 3 aufeinander folgenden Nächten, bevorzugt von Montagabend bis Donnerstagmorgen.
In allen 3 Nächten zeichnen wir die Geräusche in Ihrem Schlafraum zusammen mit Ihren Hirnströmen auf.
Der tägliche Ablauf während der Studie sieht etwa so aus:
Etwa 45 Minuten vor Ihrem Zu-Bett-Gehen kommt einer unserer Mitarbeiter zu Ihnen nach Hause, um Sie für die Nacht vorzubereiten:
- Anlegen von Elektroden zur Messung der Hirnströme (Schlaf-EEG)
Der Elektrodenklebstoff ist auf wasserlöslicher Basis zubereitet, so dass die Elektroden beim Haarewaschen am nächsten Tag leicht entfernt werden können. Zum Antrocknen des Klebstoffs wird ein Föhn benutzt. - Zu-Bett-Gehen
Unser Mitarbeiter bringt Sie zu Bett, überprüft noch einmal die Signalqualität und verlässt Sie dann wieder. Sie können den Zu-Bett-Geh-Zeitpunkt im begrenzten Zeitrahmen täglich neu wählen. Es muss jedoch eine Bettzeit zwischen 22:00-22:30 Uhr und 6:00-6:30 Uhr bzw. zwischen 23:00-23:30 Uhr und 7:00-7:30 Uhr von Ihnen eingehalten werden. Es ist natürlich möglich, dass Sie auch nachts ohne Hilfe aufstehen. - Wecken am nächsten Morgen
Am Morgen werden Sie nach Absprache durch Klingeln an der Tür von unserem Mitarbeiter geweckt. Er ist Ihnen beim Ablegen der Sensoren behilflich. Danach füllen Sie Fragebögen aus. Hierfür sollten Sie insgesamt etwa 20 Minuten einplanen. Frühstück und Körperpflege finden bitte erst danach statt.
Bis zum Abend können Sie Ihren gewohnten Aktivitäten nachgehen.
Wir verwenden nur nicht-invasive Verfahren, das heißt, wir nehmen Ihnen während der Studie z.B. kein Blut ab. Außerdem zeichnen wir auch in der Nacht keine Bilder von Ihnen auf.
Während der Studie müssen bestimmte Regeln eingehalten werden, damit wir wissenschaftlich einwandfreie Daten erhalten: Alkoholische oder koffeinhaltige Getränke (Kaffee, schwarzer Tee) sind ab nachmittags 15:00 Uhr nicht mehr erlaubt. Auch Nickerchen sind nicht gestattet.
Über Ihre Pflichten und Rechte als Proband werden Sie vor der Studie mit einem Probandenvertrag ausführlich von uns aufgeklärt. Wir möchten schon jetzt darauf hinweisen, dass Sie jederzeit und ohne Angabe von Gründen das Recht haben, die Studie abzubrechen. Genauso nehmen wir uns jedoch das Recht, Ihnen jederzeit ebenfalls ohne Angabe von Gründen eine weitere Teilnahme an der Studie zu versagen. Wir möchten an dieser Stelle jedoch betonen, dass es bisher während unserer Studien äußerst selten vorkam, dass ein Ausscheiden von den Versuchspersonen aus privaten Gründen gewünscht wurde.
Die Bestimmungen zum Datenschutz werden selbstverständlich ebenso wie die ärztliche Schweigepflicht eingehalten. Ihre Daten werden anonymisiert über Ihre Kennziffer erfasst und persönliche Daten zu keinem Zeitpunkt an Dritte weitergegeben.
Fragebogen FA-1 und Probemessungen
Als Versuchsperson werden Sie von uns in einem mehrstufigen Verfahren ausgewählt. Zunächst erhalten alle Interessenten, die sich aufgrund des Faltblattes bei uns gemeldet haben, postalisch den Fragebogen "Allgemeiner Fragebogen: Fluglärm – FA-1" und einen Anamnesebogen zu Ihrem Gesundheitszustand nach Hause geschickt. Dieser Fragebogen wird von uns ausgewertet und führt zu einer ersten Vorauswahl. Die so ausgewählten Kandidaten werden wir zu einer akustischen und medizinischen Probemessung zu Hause besuchen. Diese ist unbedingt notwendig, um sicher zu sein, dass sich Ihre Wohnung wirklich für unsere Studie eignet. Hier werden Sie auch nochmals genau über den Ablauf der Studie und das weitere Vorgehen bei der Auswahl und die detaillierte Untersuchungsmethodik informiert. Sollte weder von Ihrer Seite noch von unserer Seite etwas gegen eine Teilnahme sprechen, so werden wir während einer Nacht eine akustische Probemessung bei Ihnen durchführen. Außerdem erhalten sie von uns ein Pulsoximeter, welches Ihre Sauerstoffsättigung während der Nacht misst.
Aufwandsentschädigung
Ihnen entsteht durch unsere Studie ein erheblicher Aufwand, den wir entsprechend entschädigen werden. Hier noch einmal zusammengefasst die Höhe der Aufwandsentschädigungen pro Person:
pro Untersuchungsnacht: € 70,- bei der aufwendigen Polysomnographiemethode, € 50,- bei der Alternativmethode
Sie erhalten also eine Aufwandsentschädigung in Gesamthöhe von € 210,- bzw. € 150,- für ein Untersuchungsjahr. Die akustische und medizinische Probemessung wird nicht vergütet. Gültig sind die im Probandenvertrag stehenden Beträge. Der Gesamtbetrag wird Ihnen nach Studienende in jedem Jahr auf Ihr Konto überwiesen. An den Probandenvertrag angehängt befindet sich ein Blatt, auf dem Sie uns Ihre Bankverbindung mitteilen können.
Erfüllen Sie die auf dem Faltblatt angegebenen Kriterien und haben Interesse daran, an unserer Schlafstudie teilzunehmen, dann teilen Sie uns Ihr Interesse bitte mit Angabe Ihres vollständigen Namens, Anschrift, Telefonnummer, Alter und (falls vorhanden) Email-Adresse mit.
Nutzen Sie bitte für Ihre erste Interessensbekundung vornehmlich einen der folgenden Kommunikationswege:
per Email: | schlaf@norah-studie.de |
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per Fax: | 02203 / 69 63 72 |
per Post: | Deutsches Zentrum für Luft- und Raumfahrt e.V. Institut für Luft- und Raumfahrtmedizin Kennwort: NORAH Abt. ME-FP 51170 Köln |
Sie erhalten dann postalisch ein Anschreiben mit detaillierten Informationen zur Schlafstudie und zwei Fragebögen von uns. Bitte füllen Sie die Fragebögen sorgfältig aus und senden Sie sie uns in dem beigefügten Antwort-Rückumschlag umgehend zurück.
Ihre Angaben werden selbstverständlich streng vertraulich behandelt und Dritten nicht zugänglich gemacht. Ihre Daten werden aus Datenschutzgründen anonymisiert mit einer Kennziffer weiterverarbeitet. Bitte beschriften Sie deshalb weder den Fragebogen noch den Rückumschlag mit Ihrem Namen.