Studienablauf Schlafstudie

Im Rahmen dieser umfangreichen Lärmwirkungsstudie beschäftigt sich das Institut für Luft- und Raumfahrtmedizin des Deutschen Zentrums für Luft- und Raumfahrt e.V. (DLR) mit den Wirkungen des nächtlichen Fluglärms auf den Schlaf und das Befinden.

Wann genau findet die Studie statt?

Wir werden ab Juni 2013 mit der Studienreihe in diesem Jahr beginnen, die sich bis in den November hinziehen wird. Wir untersuchen Ihren Schlaf an 3 aufeinander folgenden Nächten von Montagabend bis Donnerstagmorgen. Die genaue Terminvergabe wird natürlich in Absprache mit Ihnen geschehen.

Wie läuft die Feldstudie genau ab?

In allen 3 Nächten zeichnen wir die Geräusche in Ihrem Schlafraum zusammen mit Ihrem EKG und Ihren Körperbewegungen auf.

Folgender Ablauf erwartet Sie während der Studie:

Für den Montag vereinbaren Sie mit unseren Mitarbeitern vor Ort einen Termin, bei denen Ihnen die Geräte übergeben und Sie mit dem Ablauf und dem Umgang mit den Aufzeichnungsgeräten vertraut gemacht werden.
Folgende Geräte werden in der Studie eingesetzt:

  1. 1 Schallpegelmesser
  2. 1 EKG- und Bewegungsmesser zur Messung von Aufwachreaktionen
  3. 1 Blutdruckmessgerät
  4. 1 Pulsoxymeter zur Messung der Sauerstoffsättigung
  5. 1 Netbook zur Beantwortung der Fragebögen

Es gibt zwei Probandengruppen: Gruppe 1 geht zwischen 22.00 Uhr und 22.30 Uhr zu Bett und steht zwischen 6.00 und 6.30 Uhr auf, Gruppe 2 geht zwischen 23.00 Uhr und 23.30 Uhr zu Bett und steht zwischen 7.00 und 7.30 Uhr auf. Sie geben im FA1-Fragebogen Ihre gewohnten Schlafzeiten an. Wir teilen Sie dann in die Gruppe ein, die Ihren Schlafgewohnheiten am ehesten entspricht.

Bei der Zusage zur Teilnahme an der Studie teilen wir Ihnen mit, welcher Gruppe Sie angehören. Es ist uns wichtig, dass Sie sich an jedem Abend und Morgen genau an Ihre abgesprochenen Bettzeiten halten. Während dieser Bettzeiten versuchen Sie bitte zu schlafen; lesen, Fernsehschauen, im Internet surfen etc. sind in dieser Zeit nicht erlaubt. Diese Regeln sind für eine wissenschaftliche Analyse Ihrer Daten unumgänglich. Daher zahlen wir Ihnen auch eine zusätzliche Prämie in Höhe von 50€, wenn Sie in allen Nächten diese Regeln einhalten.

Planen Sie bitte jeden Abend etwa 20 min vor dem Zubettgehen für das Ausfüllen der Fragebögen, die Blutdruckmessung und das Anbringen des Herzfrequenz- und Bewegungsmessers ein.

Unser Mitarbeiter installiert und programmiert den Schallpegelmesser (siehe Abb. 1) in Ihrem Schlafzimmer am Kopfende Ihres Bettes so, dass z.B. für die Gruppe 1 ab 21.45 Uhr bis 6.45 Uhr (Gruppe 2: 22.45 Uhr bis 7.45 Uhr) sowohl der Schalldruckpegel als auch sämtliche Schallereignisse jeden Abend automatisch aufgezeichnet werden. Seien Sie sich bitte bewusst, dass in dieser Zeit auch Ihre Gespräche in Ihrem Schlafzimmer aufgezeichnet werden. Auch diese Aufzeichnungen unterliegen natürlich der strengsten Vertraulichkeit.


Abbildung 1: Schallpegelmesser zur automatischen Aufzeichnung des Schalldruckpegels und der Geräusche in der Nacht

Jeden Abend vor dem Zubettgehen und jeden Morgen nach dem Aufstehen füllen Sie bitte Fragebögen am Netbook (siehe Abb. 2) aus. Hierzu klicken Sie bitte einfach auf dem Netbook jeweils auf das Bild, das mit „Morgen“ bzw. „Abend“ bezeichnet ist.


Abbildung 2: Netbook zum Ausfüllen der Fragebögen morgens und abends

Ihren Blutdruck messen Sie jeden Abend direkt bevor Sie zu Bett gehen und jeden Morgen direkt nach dem Aufstehen. Hierzu müssen Sie nur die Armmanschette anlegen und das automatische Messprogramm des Gerätes (siehe Abb. 3) durch Drücken eines Knopfes starten.


Abbildung 3: Blutdruckmessgerät

Zur Messung der Aufwachreaktionen verwenden wir einen EKG- und Bewegungsmesser (siehe Abb. 4). Hierfür müssen Sie nur zwei Elektroden an definierten Positionen an Ihrem Oberkörper anbringen, diese mit den Kabeln des Messgerätes verbinden und die Messung durch einen Knopfdruck starten. Der Umgang mit dem Gerät wird Ihnen vor Ort durch unseren Mitarbeiter ausführlich erläutert.


Abbildung 4: EKG- und Bewegungsmesser zur Messung von Aufwachreaktionen

Das Pulsoxymeter (siehe Abb. 5) tragen Sie während der gesamten drei Nächte. Hierfür müssen Sie nur den Sensor auf den Ringfinger der Hand stecken, mit der Sie nicht schreiben, und die Messung durch Anschließen des Steckers in das Gerät starten.


Abbildung 5: Pulsoxymeter zur Messung der Sauerstoffsättigung im Blut

Was wird es während der Studie nicht geben?

Wir verwenden nur nicht-invasive Verfahren, das heißt, wir nehmen Ihnen während der Studie z.B. kein Blut ab. Außerdem zeichnen wir auch in der Nacht keine Bilder von Ihnen auf.

Ihre Rechte und Pflichten während der Studie

Während der Studie müssen bestimmte Regeln eingehalten werden, damit wir wissenschaftlich einwandfreie Daten erhalten: Alkoholische oder koffeinhaltige Getränke und Speisen (z.B. Kaffee, schwarzer Tee, Schokolade) sind ab nachmittags 15:00 Uhr nicht mehr erlaubt. Auch Nickerchen sind nicht gestattet.

Über Ihre Pflichten und Rechte als Proband werden Sie vor Beginn der Messungen bei Ihnen mit einem Probandenvertrag ausführlich von uns aufgeklärt. Der Probandenvertrag wird Ihnen per Post zugesandt. Wir möchten schon jetzt darauf hinweisen, dass Sie jederzeit und ohne Angabe von Gründen das Recht haben, die Studie abzubrechen.

Die Bestimmungen zum Datenschutz werden selbstverständlich ebenso wie die ärztliche Schweigepflicht eingehalten. Ihre Daten werden pseudonymisiert über Ihre Kennziffer erfasst und nicht-pseudonymisierte Daten zu keinem Zeitpunkt an Dritte weitergegeben.

Im Folgenden möchten wir Ihnen unser Auswahlverfahren näher vorstellen:

Fragebogen FA-1

Alle Interessenten erhalten den Fragebogen "Allgemeiner Fragebogen: Fluglärm – FA-1" und einen Anamnesebogen zu Ihrem Gesundheitszustand nach Hause geschickt. Dieser Fragebogen wird von uns ausgewertet und führt zu einer Auswahl.

Aufwandsentschädigung

Ihnen entsteht durch unsere Studie ein Aufwand, den wir entsprechend entschädigen werden. Hier noch einmal zusammengefasst die Höhe der Aufwandsentschädigungen pro Person:

pro Untersuchungsnacht: € 50,-

Sie erhalten also eine Aufwandsentschädigung in Gesamthöhe von € 150,- + einen Bonus von€ 50,-, wenn Sie sich genau an die Regeln der Versuchsdurchführung halten. Gültig sind die im Probandenvertrag stehenden Beträge. Der Gesamtbetrag wird Ihnen ca. 3-4 Wochen nach dem Ende der Messungen bei Ihnen auf Ihr Konto überwiesen. An den Probandenvertrag angehängt befindet sich ein Blatt, auf dem Sie uns Ihre Bankverbindung mitteilen können.

Auswahlkriterien

  • Sie sind mindestens 18 Jahre alt.
  • Sie wohnen mindestens 1 Jahr in dieser Wohngegend.
  • Sie sind altersentsprechend normalhörend.
  • Sie schnarchen nicht.
  • Sie haben keine Herzrhythmusstörungen.
  • Sie haben keine chronischen Kopfschmerzen (z.B. Migräne).
  • Sie nehmen keine Medikamente, die Ihre Leistungsfähigkeit beeinflussen, insbesondere keine Schlaftabletten.
  • Sie verwenden keine lärmmindernden Hilfsmittel zum Schlafen, z.B. Ohrstöpsel.
  • Sie arbeiten auch außerhalb des Messzeitraums nicht regelmäßig nachts.
  • Sie leben nicht mit kleinen Kindern (< 6 Jahre) zusammen.
  • Sie haben keine Haustiere, die sich in Ihrem Schlafzimmer aufhalten (Tag wg. Messgeräte oder Nacht) oder nachts Lärm verursachen.
  • Sie gehen normalerweise zwischen 21.30 – 0.00 Uhr zu Bett und stehen zwischen 5.30 – 8.00 Uhr auf.
  • Folgende Voraussetzungen sind bei Ihrer Wohnung gegeben:
    • hohes Aufkommen an Fluglärm vor 23 Uhr und nach 5 Uhr
    • kaum Straßenverkehrs- und Bahnlärm